GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 现行

标准号：GB 18279.1-2015
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
英文标准名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
标准状态：现行
标准类型：国家标准
发布日期：2015/12/10 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
国际标准分类号：11.080.01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：杭州优尼克消毒设备有限公司
起草人：周庆庆
相近标准：;GB 18279-2000 ;  医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开