YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器

标准号：YY 0053-2008
中文标准名称：心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器
英文标准名称：Cardiovascular implants and artificial organs.Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
标准类型：C45
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/12/1 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.30
引用标准：GB/T 1962.2-2001;GB/T 2828.1;GB/T 14233.1;GB/T 14437-1997;GB/T 16886.1-2001;GB/T 16886.4-2003;GB/T 16886.5-2003;GB/T 16886.7-2001;GB/T 16886.10-2005;GB/T 16886.11-1997;YY 0267-2008;YY 0466-2003
适用范围：本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适用于：——体外循环血液管路；——血浆分离器；——血液灌注装置；——血管通路装置；——血泵；——体外循环血液管路的压力监测器——空气监测器；——制备、供给和监控透析液的系统；——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统；——再处理步骤和设备。