GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

标准号：GB/T 22272-2008
中文标准名称：良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
英文标准名称：Advisory document for Good Laboratory Practice: Establishment and control of archives that operate in compliance with principles of GLP
标准类型：A00
发布日期：2008/8/4 12:00:00
实施日期：2009/4/1 12:00:00
中国标准分类号：A00
国际标准分类号：03.120.20
引用标准：GB/T 22278-2008
适用范围：本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术（IT）服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。与试验相关的组织，应确保对照他们的业务需求，来评估所适用的法规要求。档案构建和操作的某些方面，可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关，这些方面不在本标准范围内。试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理，可以从使用认可的档案管理标准中获益，包括那些相关元数据。