YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

标准号：YY/T 1502-2016
中文标准名称：脊柱植入物 椎间融合器
英文标准名称：Spinal implants.Intervertebral body fusion devices
标准类型：C35
发布日期：2016/7/29 12:00:00
实施日期：2017/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：GB/T 4340.1;GB/T 10610;GB/T 13810;GB/T 16886.5;GB 23102;YY/T 0343;YY/T 0586;YY/T 0640-2008;YY/T 0660;YY/T 0959;YY/T 0960;YY/T 0966
适用范围：本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器)。