NF S93-020-1-2015 医用针式注射系统.试验方法和要求.第1部分:针式注射系统

标准号：NF S93-020-1-2015
中文标准名称：医用针式注射系统.试验方法和要求.第1部分:针式注射系统
英文标准名称：Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1 : needle-based injection systems
标准类型：C31
发布日期：2015/2/28 12:00:00
实施日期：2015/2/28 12:00:00
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.20
引用标准：ISO 10993-1;ISO 11608;ISO 13485;ISO 14253-1;ISO 14971;ISO/CEI GUIDE 98-3;CEI 60068-2-6:2007;CEI 60068-2-30:2005;CEI 60601-1-2:2007;CEI 62366
适用范围：La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les exigences et les méthodes d'essai des systèmes d'injection à aiguille (NIS) destinés à être utilisés avec des aiguilles et des conteneurs remplaçables ou non remplaçables. Les conteneurs couverts par la présente partie de l'ISO 11608 comprennent les systèmes à seringue et à cartouche à dose unique ou à doses multiples, qu'ils soient remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final.