YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

百检网 2021-07-31
标准号:YY/T 1465.1-2016
中文标准名称:医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验
英文标准名称:Immunogenic evaluation method of medical devices.Part 1: T Lymphocyte transformation test in vitro
标准类型:C30
发布日期:2016/1/26 12:00:00
实施日期:2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.01
引用标准:GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.12;GB/T 16886.20
适用范围:本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法,适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。

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