YY/T 0869.2-2016 医疗器械.不良事件分级编码结构.第2部分:评价编码

标准号：YY/T 0869.2-2016
中文标准名称：医疗器械.不良事件分级编码结构.第2部分:评价编码
英文标准名称：Medical devices.Hierarchical coding structure for adverse events.Part 2:Evaluation codes
标准类型：C30
发布日期：2016/1/26 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：03.120.10;11.040.01
适用范围：YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障，也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。