ANSI/AAMI/ISO 14708-5-2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置

百检网 2021-08-03

标准号：ANSI/AAMI/ISO 14708-5-2010
中文标准名称：外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置
英文标准名称：Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices
标准类型：C45
发布日期：1999/12/31 12:00:00
实施日期：1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
适用范围：Specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices. Excluded from this scope are intra-aortic balloon pumps, external corporeal perfusion devices and cardiomyplasty. This standard specifies type tests, animal studies and clinical evaluation requirements that are to be carried out to show compliance with this standard.

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