YY 0721-2009 医用电气设备.放射治疗记录与验证系统的安全

标准号：YY 0721-2009
中文标准名称：医用电气设备.放射治疗记录与验证系统的安全
英文标准名称：Medical electrical equipment.Safety of radiotherapy record and verify systems
标准类型：C43
发布日期：2009/6/16 12:00:00
实施日期：2010/12/1 12:00:00
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.60
引用标准：GB 4943;GB 9706.1;GB 9706.16;GB/T 17857;GB/T 18987;YY 0505;IEC 60601-1-4-1996;IEC 61000
适用范围：本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b)可控制设备运行;c)记录整个治疗阶段的数据;d)预期用于:1)在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2)按照使用说明书的建议进行维护;3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。