YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

标准号：YY/T 0127.10-2009
中文标准名称：口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method.Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)
标准类型：C33
发布日期：2009/6/16 12:00:00
实施日期：2010/12/1 12:00:00
中国标准分类号：C33
国际标准分类号：11.060.10
引用标准：GB 7919-1987;GB 15193.4-2003;GB/T 16886.12
适用范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。