BS EN 13532-2002 自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求

百检网 2021-08-04
标准号:BS EN 13532-2002
中文标准名称:自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求
英文标准名称:General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
标准类型:C36
发布日期:2002/5/8 12:00:00
实施日期:2002/5/8 12:00:00
中国标准分类号:C36
国际标准分类号:11.100.10
适用范围:This European Standard specifies general requirements for in vitro diagnostic medical devices (IVD MDs) for self-testing in order to ensure that IVD MDs for self-testing are safe and suitable for the purposes as specified by the manufacturer. This standard does not address medical aspects of IVD MDs for self-testing.

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