BS ISO 15198-2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序

百检网 2021-08-05

标准号：BS ISO 15198-2004
中文标准名称：临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
英文标准名称：Clinical laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Validation of user quality control procedures by the manufacturer
标准类型：C38
发布日期：2004/7/26 12:00:00
实施日期：2004/7/26 12:00:00
中国标准分类号：C38
国际标准分类号：11.100.10
适用范围：This International Standard describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. This International Standard applies to all in vitro diagnostic medical devices.

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