胆影葡胺注射液分析测试

百检网 2021-09-15

种别:诊断用药。
含量测定:细密量取本品适量(约至关于胆影葡胺5g),置100ml量瓶中,用
水浓缩至刻度,摇匀,细密量取10ml,照泛影酸项下的方式,自“加氢氧化钠试液30
ml与锌粉1.0g”起,依法测定。每一1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)至关于25.50mg的
C20H14I6N2O6.2C7H17NO5。
检验:pH值应为6.5~8.0(附录ⅥH)。
颜色取本品,与尺度比色液(附录ⅨA**法)比力:规格为20ml:10g的,不患上
较黄色8号尺度比色液更深;规格1ml:0.3g或者20ml:6g的,不患上较黄色6号尺度比色液
更深。
游离碘取本品适量(至关于胆影葡胺1g),加水至10ml,照泛影酸项下的方式检
查,应合适划定。
碘化物取本品适量(至关于胆影葡胺0.8g),加水浓缩至10ml,滴加稀硝酸3ml,
搅拌数分钟,使析出积淀,滤过,积淀用水5ml洗涤,归并滤液与洗液,重复滤过,加
入氯仿与浓过氧化氢溶液各1ml,振摇,静置分层后,氯仿层如显色,与0.0013%碘化
钾溶液(每一1ml至关于10μl的I)6ml用统一方式制成的比照液比力,不患上更深。
热原取本品,依法检验(附录ⅪD),剂量按家兔体重每一1kg徐徐打针3ml,应
合适划定。
其余应合适打针剂项下无关的各项划定(附录ⅠB)。
判别:(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,发生紫色的碘蒸气。
(2)取本品适量,照泛影葡胺打针液项下的判别(2)项实验,但将泛影酸比照品改
为胆影酸比照品,显不异的成效。
(3)取本品0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,初显棕红
色积淀,随即消融成棕赤色溶液。
性状:本品为白色或者淡黄色至黄色的澄明液体。
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