你了解FDA背后的主要监管机构吗?
我们可以先来谈谈这个问题,了解了之后,才会对FDA真正的了解。 那么对于
1、
该中心是FDA工作量大的部门,它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全 ,尽管美国是世界上食品供应安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二 万五千人因食源性疾病需要住院治疗,五千左右人死于食源性疾病,食品安全和营养中心致力于减少食源性 疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全; 负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理 膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行 业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。
2、药品评估和研究中心(CDER):
该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余 种药品以确保产品满足不断更新的高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的 真实性。严格监管药品,提供给消费者准确安全的信息。
3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):
该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心 脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械,这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全 国范围内的售后服务等,对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一 些相应的安全标准。
4、生物制品评估和研究中心(CBER):
该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、 疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。
以上就是FDA背后的主要监管机构,更多相关知识您可以到百检网检测中心去咨询,聊一聊,相信您会有所收获的。
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