在重大突发公共卫生事件一级响应期间，按照省疫情防控指挥部要求，各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。对市辖区内新增的医用口罩、防护服等属于二类防控器械产品生产的，凭工信部门意见向对应市市场监督管理局申请生产备案。
1.疫情防控急需第二类医疗器械应急备案申请表
2.营业执照
3.产品技术要求
4.产品检验报告
5.产品说明书及*小销售单元标签设计样稿
6.生产制造信息
7.生产场地证明
8.符合性声明
9.委托书
医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。《YY0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的标准，属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用，废除旧标准《YY 0469-2004》
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