FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
根据不同的产品做不同的FDA，FDA认证分为：FDA检测，FDA注册两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。食品FDA注册分奇数年和偶数年，凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底。
美国FDA认证一般情况下可分为以下几种：
1.食品接触材料的FDA检测；
2.激光产品FDA注册；
3.器械FDA注册；
4.化妆品和日用品FDA检测报告；
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
1、食品类FDA认证
如果出口美国或者上架亚马逊平台是强制性必须要做的，所以这个需要特别注意一下，不过通常只能做一些常规的食品类，什么泡面，茶叶，零食，饮料，膳食这些都是都是可以的费用小几K可以搞定，有效期偶数年有效，像现在2020年9月份注册有效期到2022年年末（注意像肉类，海鲜这类产品是不能只做食品FDA注册 ，哪怕可以申请下来，出口清关也会抽查抽检，因为这类管控比较严格属于农业部管辖，具体这个需要咨询货代海关那边）
2、激光产品FDA认证
这个呢是针对每款产品的，费用每款做下来费用小几k差不多，激光FDA注册周期还是比较快的，然后也是属于强制性的认证哦，所有出口美国的或者美国亚马逊的激光辐射类产品需要强制做激光FDA注册，有效期每年续费，来年年审。
3、化妆品类FDA认证
化妆品FDA注册 出口是自愿性，或者客户要求；如果是上架亚马逊化妆品是必须要做的 ，费用几千RMB具体看多少款产品，然后化妆品FDA根据目前FDA的法规来说 是长期有效的，完成之后有对应的FDA注册号码 可以在美国FDA官网查询到所有的备案信息。
4、医疗器械FDA认证
这个就分了几类 ，我们一般做的都是FDA医疗一类注册 ，一类属于注册不需要检测产品以及审厂，主要是备案审核备案产品以及企业资料信息和在美国的FDA官方网站缴纳每年的年金，列如2020年医疗一类的年费是5236USD，然后2021年美国FDA医疗一类的年费是5446USD,像今年10月份做完，有效期到2021年年底，来年FDA官费到时候由FDA官方公布，然后官方费用客户自己缴纳，代理注册就收取部分服务费用。
FDA医疗器械二类：
一个费用方面整体做下来在20W左右(包含FDA的官方年费，然后是在产品能够一次性通过的基础上），需要检测产品，主要是前期的产品检测很难通过，比较麻烦 ，有510K测试 风险评估，危害性 等各方面，反正就是麻烦得很，如果真的需要做可以咨询我这边，码字也叫不清楚，害。另外就是一个周期 周期做下来根据经验下来要个8-10个月左右
5、药品OTC类FDA注册 NDC注册
出口美国USA，有进口商的一定要登记进口商，进出口商登记需要拿到DUNS邓白氏号码，才能满足登记的要求，完成后，到当地海关那边是可以查询到进口商的公司信息，如果没有做的，会被暂扣货物，这样就耽误很多时间了。
1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国；
2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；
3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。
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