口罩等防护用品REACH检测法规解读

1、什么是REACH检测法规
REACH法规是指关于化学品注册、评估、授权、限制的法规，是欧盟等国家对于进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规，也是口罩等防护产品进行欧盟市场的基本条款，通用条款，是出口欧盟的通行证。
REACH规范于2007年6月1日生效，对于REACH检测，企业需要结合产品和限制篇条款，正确理解不同条款的管控范围，履行限制责任，才能避免产品出口欧盟国家后，产生召回、销毁或退出市场等情况。

2、 对口罩等防护用品REACH检测法规要求
欧洲安全联盟（ESF）官站发文，防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品（PPE）除了要满足CE认证以外，也必须要满足REACH法规的要求。

3、 不同类型产品REACH的定义和要求有什么不同
REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型的产品有着不同的定义和要求，如下：
物质：指自然状态或制造过程中取得的化学元素或化合物，包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质，但不包括任何可能被分离不影响物质稳定性或组成的溶剂。

混合物：指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗剂等。

物品：指一个产品在生产过程中被赋予了特定性状、表面或设计等功能。列如电脑、手机、包装材料、防护口罩、护目镜、面罩、防护手套和防护服等个人防护用品。
 
4、 REACH对不同类型产品有什么要求
总体而言，出口欧盟等国家的产品，需满足REACH法规下高度关注物质清单（SVHC）的管控要求，和REACH法规下限制物质清单（福建XVII）的管控要求。

A、REACH法规下高度关注物质清单（SVHC）的管控要求
REACH法规对高度关注物质SVHC的要求包括通报和信息传递两部分：
通报：若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；
信息传递：SVHC含量>0.1%，＜1吨/年的出口量，则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量＜0.1%，则企业不需要做任何操作。



B、满足REACH法规下限制物质清单（附件XVII）的管控要求
限制物质清单XVII规定了出口欧盟的所有产品在使用清单内限制物质时的*大豁免量或使用量，其中包括常见的邻苯、偶氮、有机锡、重金属、苯等物质。

注意：口罩等防护用品中SVHC候选物质浓度未超过0.1%并不代表满足REACHA法规要求，还需检测防护用品中是否违反附件XVII中的限制物质相关条例。若物质、混合物或物品中含有附录XVII中的受限制物质，且超过其限值，则不能投放市场。



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