紧急上市消毒产品检验要求
上市后重新检验情形及检验项目
1、补做检验项目的:需重新测定有效成分含量、pH 值,其中有效成分为非单纯化学成分的产品应重新测定一项抗力*强的微生物杀灭(或抑制)试验和 pH 值。
2、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的:
3、消毒剂、抗(抑)菌制剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物及 PCD延长产品有效期的:
4、消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的:
应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。
5、**类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前(有效期为4年):
检验项目及要求参照标准及规定:
ws628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
消毒产品卫生安全评价规定
检验报告类型:
CMA(中国计量认证,China Metrology Accreditation)检测报告(必须)
CNAS检测报告
SGS认证等
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