检测介绍 / Inspection Introduction
医疗器械阴道粘膜刺激试验是医疗器械 生物相容性检测类目中的其中一项,我司可为有源及无源医疗器械制造企业提供生物相容性全项检测,是国内权威的医疗器械第三方检测机构,百检网拥有苏州及深圳两大生物实验室、医疗器械检测服务辐射珠三角及长三角地区,拥有国家认可的CNAS及CMA资质,出具的报告权威,可用于各项国际认证,如有需要欢迎咨询我司400-101-7153!
检测标准 / Testing Standardn
阴道粘膜刺激检测应用标准
ISO 10993-10,GB/T 16886.10
其他 / Other
阴道刺激性试验方法:
通常选用大鼠、兔或犬。给药容积可参考临床拟用情况或不同动物种属的*大给药量。给药频率根据临床应用情况,通常每天1~2次,至少7天,每次给药与粘膜接触至少4小时。观察内容:阴道 部位、临床表现(如疼痛症状)和阴道分泌物(如血、粘液)等,给药后动物死亡和剖检结果,局部组织有无充血、水肿等现象,并进行阴道和生殖系统病理组织学检查等。
阴道粘膜刺激试验周期:
6-7周,具体的医疗器械产品检测周期可咨询我司医疗检测工程师!
以下是我们生物是实验室环境的部分照片: