检测介绍 / Inspection Introduction
USP物理化学测试系列旨在帮助表征塑料或聚合物的物理和化学特性。此方法适用于均质的塑料样品，但如果需要的话，也可以应用于其他类型的样品。
为了符合USP General Chapter 32和National Formulary 27，2009法规，必须进行测试。该程序在USP总则第661章中进行了描述。百检网提供了测试不同类型塑料的丰富经验。
检测标准 / Testing Standardn
USP塑料测试适用标准
美国药典661
USP塑料测试测试选项
PCT101 USP物理化学，塑料：完整
PCT105USP物理化学，塑料：完全不含灼烧残渣
PCT110USP物理化学，塑料：仅缓冲容量
PCT115USP物理化学，塑料：仅非挥发性残留物
PCT120USP物理化学，塑料：仅重金属（方法I）
PCT125USP物理化学，塑料：具有非挥发性残留物的灼烧残渣
PCT210USP物理化学，弹性材料：水性样品
PCT220USP物理化学，弹性材料：药品样品
PCT230USP物理化学，弹性材料：酒精样品
PCT300提取物的化学测试，ISO 8536-4附录B测试
PCT301USP物理化学测试：无ROI的聚丙烯/聚乙烯完成
PCT305USP物理化学测试：具有ROI的聚丙烯/聚乙烯
USP塑料测试样品规格
PCT101：20克，300 cm2（如果厚度> 0.5 mm）或600 cm2（<0.5 mm厚度）
PCT105：20克，300平方厘米（如果厚度> 0.5毫米）或600平方厘米（<0.5毫米厚度）
其他 / Other
样品萃取
在所需的萃取介质中，将样品在70±2°C（水和酒精）或50±2°C（己烷）中萃取24±2小时。如果需要，可以使用其他提取时间和温度，但是USP通则第661章的限制可能不适用。
对于聚乙烯或聚丙烯样品，推荐的测试是重金属（仅水萃取）和NVR（水，酒精和己烷萃取）。当样品可能与口服液接触时，也建议进行缓冲容量测试（仅水提取）。
对于普通塑料，建议使用水萃取进行所有四种分析。当不挥发残留物不超过5 mg时，则不需要ROI测试。
缓冲能力：该测试测量添加到提取物中的酸或碱的量，该量会导致离子活性（pH）发生显着变化。
非挥发性残留物（NVR）：此测试可量化提取物中任何在105°C或以上温度下不会挥发的物质。
灼烧残渣（ROI）：该测试对非挥发性残渣测试中在硫酸存在下在600°C或以上不会挥发的任何物质进行定量。必须在ROI测试之前执行NVR测试。
重金属：该测试检测提取物中发现的被硫化物离子着色的金属杂质。通常对此测试有反应的金属是铅，汞，铋，砷，锑，锡，镉，银，铜和钼。重金属总量不得超过百万分之一（ppm）。
