检测介绍 / Inspection Introduction
HTW提供相容性试验服务,可根据ISO10993标准进行测试出相应的相容性试验报告,协助你办理CFDA、FDA、CE等国际认证需要,我司位于广东深圳及江苏苏州,承接珠三角及长三角乃至全功的医疗器械制造企业送检服务,欢迎有需要的公司蔚临考察!
检测标准 / Testing Standardn
我们的生物相容性测试服务
细胞毒性
我们提供医疗器械细胞毒性测试,以评估在提取液暴露于 L929 细胞后通过特定细胞培养基提取的材料的生物相容性。
遗传毒理学
我们提供医疗器械细胞毒性测试,以评估在提取液暴露于 L929 细胞后通过特定细胞培养基提取的材料的生物相容性。
血液相容性
我们为接触循环血液的医疗器械提供血液相容性测试服务。我们的服务包括多种类型的测试,具体取决于您的产品和定制需求。
植入组织病理学测试
我们提供植入组织病理学检测服务,帮助制造商评估植入材料对周围组织的影响。
皮肤刺激
我们提供刺激性测试,以确定医疗器械的化学物质或材料是否会导致皮肤、眼部组织或粘膜的局部刺激。
风险评估
我们提供毒理学风险评估、生物风险评估、生物评估计划、生物评估报告和气体分析服务。
致敏测试
我们提供敏化测试来确定医疗器械的敏化活性。这些测试正在评估医疗器械引起迟发性超敏反应的可能性。
化学表征
我们的化学表征服务包括可萃取物和可浸出物、降解产物、环氧乙烷残留、材料和产品稳定性、溶出度、原材料纯度测试。
亚急性和亚慢性毒性
我们提供亚急性和亚慢性毒性试验,以发现反复接触材料对患者的影响。
急性全身毒性和致热性
我们提供急性全身毒性和热原性测试,以提供有关医疗器械急性暴露可能引起的健康危害的信息。
医疗器械中呼吸气体通路的生物相容性评价
当气体通路预计通过呼吸道接触患者时,我们提供生物相容性评估来评估设备排放的空气中的污染物。
其他 / Other
HTW提供具有成本效益的全方位服务,为您的医疗设备提供可靠的结果。我们的专家可以对医疗设备进行评估,以提出适当的测试计划,以确保您的医疗设备符合所需的法规遵从性。
HTW Lab:400-101-7153选医疗或微信
Email: