无菌/非无菌口罩微生物怎么测?

百检网 2021-11-16

近期,疫情复发疫情防控不可放松口罩依然是我们的日常必需品!

1.医用口罩还区分“非无菌”(非灭菌)和“无菌”(灭菌)?

2.为什么同样是医用外科口罩,有的是无菌,有的却是非无菌?

3.作为一般消费者,我们应该选择哪种才合适呢?


一、非无菌口罩与无菌口罩有何区别呢?

非无菌口罩是指符合微生物的控制标准,即允许有一定量细菌,但在可控制范围内,符合标准要求。


无菌口罩是指生产好的口罩需要经过环氧乙烷灭菌,通过7~14天的解析期使环氧乙烷的残留量降低到合格标准,才上市销售。这样生产周期稍长,一般采用独立包装,在医院使用的较多。


二、消费者应该选择哪种才合适呢?


其实,无论是非无菌口罩,还是无菌口罩,都是从10万级的无尘车间做出来的,均有防护功能,都可阻隔飞沫,防止交叉感染。相对于非无菌口罩而言,无菌口罩的生产要求更高,更适用于医疗工作环境,消费者可根据自身的需求进行选购。


三、口罩的微生物含量怎么检测呢?

国内:常用GB 15979-2002《一次性使用卫生用品》附录B中的方法来检测非无菌口罩中的微生物含量,采用GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》检测无菌口罩中的微生物含量;


国外:没有无菌口罩与非灭菌口罩之分,如:欧洲采用EN 14683:2019+AC:2019附录D,通过测定生物负载来反映口罩中的微生物含量。


四、EN 14683:2019+AC:2019生物负载测试

结果判断:口罩的生物负载 ≤ 30 CFU/g


测试步骤:


1.随机抽取5个口罩,分别放入锥形瓶,倒入300mL提取液;

2.将锥形瓶置于恒温振荡器,250 rpm振荡5min;

3.分别取上述提取液100mL,过滤,夹取滤片分别贴在TSA平板和SDA平板上,TSA平板置于30℃培养3天,SDA平板置于20℃~25℃培养7天。

4.计算TSA平板和SDA平板上的菌落数。

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