心脏起搏器检测-心脏起搏器检测机构

我司是医疗器械第三方检测机构，是国家实验室，拥有CNAS及CMA资质。植入式心脏起搏器需要植入人体，属于用于心脏的治理，急救装置类的医用电子仪器设备，属于高风险的医疗器械，其分类编号为6821-1，作为III类有源医疗器械进行管理。我司百检网提供

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植入式心脏起搏检测标准

与植入式心脏起搏器的主要国标和行标有GB 16174.1《心脏起搏器第1部分：植入式心脏起搏器》、YY/T 0491《植入式心脏起搏器用小截面连接器》、YY/T 0492《植入式心脏起搏器电*导管》、GB/T 19633《*终灭菌的医疗器械的包装》和GB/T 16886系列标准。

植入式心脏起搏器检测项目：

（一） 振动试验

（二） 冲击试验

（三） 温度循环

（四） 除颤

1、漏电流测试

2、绝缘电阻测试

（五）心脏起搏器性能检测

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