额温枪红外线测温仪认证办理详解,欢迎咨询百检网。额温枪(红外线测温仪)是针对量测人体额温基准设计的,使用非常简单方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。
额温枪工作原理:任何物体在高于**零度(-273℃)以上时都会向外发出红外线,额温枪通过传感器接收红外线,得出感应温度数据。
适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。
额温枪(红外线测温仪)需做哪些认证?
一、国内质检报告
红外额温枪做质检报告GB9706.1
一般家用类型的器械,只需要执行质检报告即可。不需要进行医疗注册,如果要卖到医院,就需要进行注册检验。
严格意义上讲,额温枪(红外体温计)是属于二类医疗器械的,是需要进行注册制的。一般疫情严重,可能会开通绿色通道,不过该有的手续,还是要陆续进行准备。
二、中国 :医疗器械注册证:A
1)GB/T 21417.1-2008
医用红外体温计 第1部分:耳腔式
2)GB 9706.1-2007
医用电气设备第1部分- 安全 通用要求
3)YY 0505-2012
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
4)GB/T 14710-2009
红外额温枪校准要求规范:
JJF-1107-2003 红外温度计校准规范
JJG 1162-2019医用电子体温计
JJG1164-2019《红外耳温计检定规程》
JJF1577-2016《红外耳温计型式评价大纲》
红外额温质检报告办理流程:
1)提品图片及规格书
2)填写申请表及寄样品
3) 测试出具草稿报告
4)确认草稿内容无误,出具正式报告
周期:10个-15个工作日,加急服务可缩短至5个工作。
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