3类医疗器械ce认证怎么申请办理？

3类医疗器械ce认证怎么申请办理？

百检网可为您直接申请办理3类医疗器械ce认证，下面为您详解3类医疗器械ce认证费用及申请办理事宜。医疗器械CE认证（MDD指令）有三个指令，每个指令对应的产品范围都是不同的，自然对应的认证费用也是有着很大的区别，对应产品的详细认证费用，欢迎直接来电咨询我司工作人员，下面我们来了解一下医疗器械CE认证相关指令与费用吧！

医疗器械分为三类指令：

1. 有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。

2. 活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。

3. 医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。

3类医疗器械ce认证费用，不同的医疗器械CE认证所需的费用会有所不一样，如您有相关医疗器械产品需要做CE认证

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