4月9日,国监局、国标委批准发布了包括《紫外线消毒器卫生要求》等在内的14项国家新标准,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟须的重点领域。
备受LED行业关注的《紫外线消毒器卫生要求》(GB 28235-2020)新标准将于2020年11月起正式生效,取代2011年发布的《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》(GB 28235-2011)。
新标准与旧版本相比,主要修改和增加了以下内容:
1. 修改了适用范围,明确了波段范围,即紫外线消毒器所用核心器件除了传统的汞灯之外,UV-C LED也明确可以纳入。
2. 修改了“紫外线杀菌灯”的定义,不再强调波长;增加了“紫外线消毒”、“紫外线消毒器”、“上层平射紫外线空气消毒器”、“紫外线有效剂量”、“紫外线水消毒器”和“紫外线物表消毒器”的定义,使之更加清详细明确,针对不同的领域,应使用不同的消毒产品。
3. 删除了不属于产品安全与卫生要求的内容——“规格与分类”和“名称与型号”。另外由于随着UVC LED产品的进入,许多不同形状的消毒器被开发出来,旧版本的产品分类已不太适用。
4. 修改了原材料要求,独立成章,且强制规定,无论是哪种消毒器,紫外线灯应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的原材料。
5. 删除了电器安全性技术要求,消毒器不再必须装配220V插座。
6. 修改了应用范围的内容,使之更加详细,分别描述了空气、水和物表消毒器的应用范围。
7. 修改了“注意事项”的内容,并与“标签和使用说明书”合并为“铭牌和使用说明书”一章。增加了紫外线水消毒器、紫外线物表消毒器的相关要求。
8. 增加了对消毒器产品的具体测量和
l 附录A 紫外线强度的测量方法;
l 附录B 寿命试验方法;
l 附录C 空气消毒模拟县城试验;
l 附录D 空气消毒现场试验;
l 附录E 水消毒实验室
l 附录F 水消毒模拟现场试验和现场试验;
l 附录G 物体表面消毒实验室微生物杀灭试验;
l 附录H 物体表面消毒模拟现场试验和现场试验。
旧版标准(GB 28235-2011) | 新版标准(GB 28235-2020) | |
适用范围 | 以紫外线中心波长为253.7nm的紫外线杀菌灯、过滤器和风机为元器件的紫外线空气消毒器 | 以C波段紫外线(波长范围200nm-280nm)为杀菌因子的紫外线消毒器 |
紫外线杀菌灯的定义 | 直接利用紫外线(中心波长为253.7nm)达到消毒目的的特种电光源 | 直接利用紫外线达到消毒目的的特种电光源 |
原材料要求 | 附属于“技术要求”章节下的子项,为推荐性要求 | 独立成章,为强制性要求 |
产品安全与卫生要求 | 列有“规格与分类”和“名称与型号”的内容 | 删除“规格与分类”和“名称与型号”的内容 |
电器安全性技术要求 | 消毒器应装配220V专用电源插座,并应符合GB 2099.1的要求 | 在UVC LED的实际应用中,输入功率不一定是220V,部分移动式的消毒器,只是配备了一个低压直流电源,即可正常工作。因此新版本删除了此类相关内容。 |
应用范围 | 医疗机构、有卫生要求的生产车间、需要消毒的公共场所及家庭居室等场所有人在条件下的室内空气消毒,也可在无人条件下使用 | 在原有版本的基础上,分别描述了空气、水和物表消毒器的应用范围。 |
注意事项 | 重点关注空气消毒 | 新增水消毒和物表消毒方面的注意事项 |
对消毒器的测量和试验 | 仅作了参数上的规定 | 详细描述和补充了对消毒器产品的具体测量和试验方法 |
总体来看,在新标准的制定过程中,不仅仅考虑了传统汞灯的使用
在应用的领域方面,除了考虑空气消毒之外,也增加了水和物表消毒等更多领域,应用范围更广,更符合市场实际的需求。