近日,通标标准技术服务有限公司(SGS)中国作为全球性生物药及话要分析解决方案提供商,在引进药物相容性测试服务后,在位于上海的微生物实验室落成。
该微生物实验室落成之后,具有完善的药品生产质量管理规范(GMP)体系,其中包含了中国、美国、欧洲、英国、如本要点以及ISO11737等标准,为药品、药用原料、药用辅料、医疗器械等提供无菌测试、微生物限度测试、卫生无鉴定、内毒素检测等服务。
SGS生命科学服务部(上海)总经理表示:“国内医药市场庞大,随着政策对药物质量检测的要求提升,市场需求不断扩大。尤其中国新版药典的更新,对实验室无菌环境、微生物控制、辅料以及水质等各种要求都有大的提升,很多药企客户等这样的服务很久了。”早前,SGS为扩建该实验室投入超过一千万元,落成后总建筑面积增加到3200平方米。截止目前,SGS生命科学服务部门拥有20个可提供药物分析和生物分析服务的合规实验室。