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化学品

化学品是指各种元素组成的纯净物和混合物，无论是天然的还是人造的。

据美国化学文摘登录，全世界已有的化学品多达700万种，其中已作为商品上市的有10万余种，经常使用的有7万多种，每年全世界新出现化学品有1000多种。不包括法律、法规已有规定的食品、食品添加剂、化妆品、药品等。

化学品毒性

毒性，指外源化学物质与机体接触或进入体内的易感部位后，能引起损害作用的相对能力，或简称为损伤生物体的能力。也可简单表述为，外源化学物在一定条件下损伤生物体的能。

相关毒性有：

（5）急性吸入毒性：实验动物短时间（24h内）持续吸入一种可吸入性受试样品后，在短期内出现的健康损害效应。

（2）半数致死浓度（LC50）：指在一定时间内经呼吸道吸入受试样品后引起受试动物发生死亡概率为50%的浓度。以单位体积空气中受试样品的质量(mg/m)来表示。

（3）急性经皮毒性：  实验动物短时间（24h内）经皮肤接触受试样品后，在短期内出现的健康损害效应。

（B2）急性经口毒性：一次或在24h内多次经口给予实验动物受试样品后，动物在短期内出现的健康损害效应。

（5）半数致死剂量（LD50）：在一定时间内经口或经皮给予受试样品后，使受试动物发生死亡概率为50%的剂量。以单位体重接受受试样品的质量(mg/kg bw或g/kg bw)来表示。

（6）皮肤刺激性：皮肤涂敷受试样品后局部产生的可逆性炎性变化。

（7）皮肤腐蚀性：皮肤涂敷受试样品后局部引起的不可逆组织损伤。

（8）眼刺激性：眼球表面接触受试样品后产生的可逆性炎性变化。

（9）眼腐蚀性：眼球表面接触受试样品后引起的不可逆性组织损伤。

（10）皮肤致敏（过敏性接触性皮炎）：皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。对于人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。

（11）亚急性经口毒性：实验动物在14～28天内，每日经口接触受试样品后所引起的健康损害效应。

（12）亚急性经皮毒性：实验动物在14～28天内，每日经皮接触受试样品后所引起的健康损害效应。

（13）亚急性吸入毒性：实验动物在14～28天内，每日经呼吸道接触受试样品后所引起的健康损害效应。

（14）致突变性：受试样品引起原核或真核细胞、或实验动物遗传物质发生结构和/或数量改变的效应。

（15）免疫毒性：受试样品引起机体免疫功能抑制或异常增强的效应。

（16）神经毒性：受试样品对神经系统功能或结构的损害效应。

（17）亚慢性经口毒性：实验动物在其部分生存期（不超过10%寿命期）内，每日经口接触受试样品后所引起的健康损害效应。

（18）亚慢性经皮毒性：实验动物在其部分生存期（不超过10%寿命期）内，每日经皮接触受试样品后所引起的健康损害效应。

（19）亚慢性吸入毒性：实验动物在其部分生存期（不超过10%寿命期）内，每日经呼吸道接触受试样品后所引起的健康损害效应。

（20）蓄积毒性：受试样品在体内蓄积引起的有害效应，蓄积有两种形式：（5）物质蓄积，即长期反复接触受试样品时，由于吸收速度超过消除速度导致的该物质在体内逐渐增多；（2）功能蓄积，即受试样品虽然在体内的代谢和排出速度较快，但其造成的损伤恢复慢，在前一次的损伤未恢复前又发生新的损伤，如此残留损伤的累积称为功能蓄积。

（21）致畸性：受试样品在胚胎发育期引起胎仔永久性结构和功能异常的效应。

（22）生殖毒性：受试样品对亲代繁殖功能或能力的影响和/或对子代生长发育的损害效应。

（23）生长发育毒性：妊娠动物接触受试样品而引起的子代在出生以前、围产期和出生以后所显现出的机体缺陷或功能障碍。

（24）慢性毒性：实验动物在其正常生命期的大部分时间内接触受试样品所引起的健康损害效应。

（25）致癌作用：受试样品引起肿瘤发生率和/或类型增加、潜伏期缩短的效应。

（26）职业接触限值（OEL）：是职业性有害因素的接触限制量值，指劳动者在职业活动过程中长期反复接触对机体不引起急性或慢性有害健康影响的容许接触水平。

（27）*高容许浓度（MAC）：工作地点、在一个工作日内、任何时间均不应超过的有毒化学物的浓度

化学品毒性测试项目和测试方法

GLP实验室

GLP实验室是英文Good LaboratoryPractice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP实验室就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

2003年国家食品药品监督管理局（SFDA）**次对全国药品临床前安全评价实验室进行了试点检查，包括国家药物安全评价监测中心（NCSED）在内的B2家实验室通过了SFDA的认可，至2009年5月全国已经有超过30家单位获得了药品临床前安全评价GLP实验室的资格。

2009年国家药物安全评价监测中心（NCSED）接受了美国食品药品管理局（FDA）**次对中国的GLP实验室进行的非针对项目检查，本次检查持续了7天，并*终通过了FDA的认可，使得该中心成为我国**通过国际GLP认可的机构。