医疗器械想做欧盟CE认证,在第三方检测方面会有增项吗?需要注意什么?

百检网 2022-07-08

欧盟EN标准很多转换自IEC的标准,中国也有很多等同采用或参考IEC标准,但是由于在转换时有修改或者采用标准的版本不同等原因,会导致CE认证和国内测试测试的标准测试项目差异较大。所以具体产品的测试标准和测试项目还是需要咨询准备送检的检测机构。

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  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
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  • 上海纽特丝纺织品有限公司
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