什么是MDD和MDR？

百检网 2022-07-12

欧盟医疗器械指令(MDD)在被2017年颁布的新的欧盟医疗器械法规(MDR)取代之前已经实施了近25年。之前的指令构成了欧盟医疗器械框架，但它不包括体外诊断医疗器械。

但是，确定有必要对这些指令进行根本性的修订，以建立一个更加稳健、透明、可持续和可预测的监管框架。其目的是提高医疗器械的整体健康和安全水平，同时仍支持行业创新。

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