化妆品安全评价是指采用经济合作和发展组织(OECD)推荐的化妆品物质毒理学试验原则和方法对化妆品进行安全性评估的一类方法。根据化妆品所用原料的风险评估资料,结合产品使用方式、使用量、残留等暴露水平,对化妆品产品进行风险评估,以确保产品安全性。《化妆品安全技术规范》(2015年版)经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,自2016年12月1日起实施
,为了确保化妆品的安全,规定了如下各类化妆品上市前的检验项目。
对于化妆品的新原料,一般需进行下列毒理学试验:
1. 急性经口和急性经皮毒性试验;
2. 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;
3. 皮肤变态反应试验;
4. 皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);
5. 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);
6. 亚慢性经口和经皮毒性试验;
7. 致畸试验;
8. 慢性毒性/致癌性结合试验;
9. 毒物代谢及动力学试验;
10. 根据原料的特性和用途,还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似,则可考虑减少某些试验。
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