药品质量检测
1.药物质量标准:为保证药品质量，国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。
2.纯度:指药物的纯净程度，亦称为限度要求。
3.药物的鉴别:利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程
4.生物学鉴别法:利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。
5.药物的杂质:只存在药物中，无治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质
6.特殊杂质:是指特定药物在生产和储藏过程史，也于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的卖质
7.信号杂质:指二般对人资无责,但其含曩的多少可反n出药物的纯度愤况的杂质
8.杂质限量:指药物中所含杂质的*大允许量
9.澄清度:药品中的微量不溶性杂质
10.重量差异:指按规定称量方法，测得片剂，每片重量与平均片重之间的差异程度
11.含量均匀度:只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片(片)含量符合标示量的程度。
12.恒重:指在规定的条件下连续2次干燥后，称重的差异在0.3毫克以下
13.检验数量:指一次实验所用的供试品*小包装容器的数量
14.检验量:指一次试验所用的供试品总量。
15.溶液颜色检查:控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。
16.目视比浊法:利用药物在一定条件下溶解，而杂质在这种条件下不容的性质，产生的浑浊，与规定的对照液比较，以控制杂质的限量。
检测项目
常规理化 干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值、微生物检测 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等、重金属 铅、铬、汞、砷、铜等各种辅料 β-环糊精、交联聚维酮等西药成分 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物性状 外观性状、中药材性状鉴别 薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)其他试验过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等、医疗器械 灭菌测试、生物负载、方法学验证原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等、分子量检测 分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等、其他 指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等
