电子辐射产品做FDA检测需要遵循哪些标准?

百检网 2022-09-23

  电子产品辐射定义为:

  —任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;

  —电子产品工作时从电子线路中产生的音频、次声、超声波的辐射。

  辐射类电子产品的种类有:

  医疗:X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热治疗仪,微波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;

  非医疗:微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口机器,激光CD播放机;

  21CFR1020.10 电视接收机

  21CFR1020.20 冷阴*射线放电管

  21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件

  21CFR1020.31 X射线照相设备

  21CFR1020.32 荧光检查设备

  21CFR1020.33 数控断层分析X射线(CT)设备

  21CFR1020.40 箱柜X射线探测系统

  21CFR1030.10 微波炉

  21CFR1040.10 激光产品和激光系统

  21CFR1040.11 特殊激光产品

  21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品

  21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯

  21CFR1050.10 超声波治疗设备

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客户案例展示

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  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
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  • 上海纽特丝纺织品有限公司
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