截止2015年底,食品相关产品安全标准的清理整合任务圆满完成,新的标准框架也逐渐形成和完善,修订后的食品接触材料安全标准也在2015年及2016年陆续发布。
食品接触法规新国标框架体系
新的食品接触材料法规框架体系中包括了通用标准、生产规范、产品标准以及检验方法标准。
通用标准:GB 4806.1 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》
GB 9685《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》
生产规范:GB 31603 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范》
产品标准:已经发布的有GB 4806.2——11对应的搪瓷、陶瓷、玻璃、树脂、塑料、纸和纸板、金属、涂料及涂层、橡胶等材质的食品接触材料及制品标准。后续还会制定竹木制品、粘合剂、复合材料、油墨、润滑剂、纺织纤维等产品标准。
检验方法:GB 31604.1 《食品接触材料及制品迁移试验通则》
GB 5009.156 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》
GB 31604.2——49食品接触材料及制品测试方法标准
GB 9685食品接触材料及制品用添加剂符合性评价
2016年11月18日,国家卫计委发布国家卫计委发布2016年第15号公告,对之前的GB 9685-2008 《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》进行了更新,*新版为GB 9685-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》,GB 9685-2016明确了添加剂的使用原则和使用规定,并给出了食品接触材料及制品中许用添加剂清单以及*大使用量、特定迁移量(SML)、残留量(QM)、特定迁移总量限量(SML(T))等使用要求。
GB 9685《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》符合性评价的必要性
1. 根据通用标准GB 4806.1《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》,添加剂的符合性声明同样也是食品接触材料及制品合规的必备文件,在GB 4806.1-2016实施后,符合性声明也将成为产品质量监管及执法的重点。
2. 新国标体系中的产品标准GB 4806.2-2015食品安全国家标准 奶嘴、GB 4806.6-2016食品安全国家标准食品接触用塑料树脂、GB 4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品、GB 4806.8-2016食品安全国家标准食品接触用纸和纸板材料及制品、GB 4806.10-2016食品安全国家标准食品接触用涂料及涂层、GB 4806.11-2016食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品等的相关章节均写明添加剂的使用必须符合GB 9685及相关公告规定,添加剂使用不合规将可能造成整个产品的不合格。
食品接触材料及制品用添加剂合规的难点
1. 添加剂数量十分庞大,许用物质及其使用限制的确定工作冗杂繁琐
GB 9685-2016目前共收录了截止至卫计委2014年第14号公告的1294种许用添加剂,数量众多;同时根据GB 9685-2016,除清单中列出的物质外,允许用于食品接触材料及制品的添加剂还包括:(1)在GB 2760的表A.2中列出的物质(2GB 9685附录A中列出的酸、醇或酚类物质的钠盐、钾盐和钙盐(包括酸式盐和复盐)(3)GB 9685附录A中列出的物质的含结晶水物质(4)2014年第14号公告之后的其他卫计委关于食品相关产品新品种的公告。企业要确认一种添加剂是否允许用于食品接触材料及制品需要投入的工作量*为繁琐艰巨。
2. 添加剂管控要求增加
GB 9685-2016除对个别添加剂进行新增、删除或修订外,还对着色剂纯度要求进行了调整,并增加了特定迁移总量限量要求以及金属元素特别限制规定,合规成本难度直线上升。
3. 符合性声明编制尚未确定规范
符合性声明作为食品接触材料新国标体系的新生要求之一,那么如何评价产品的合规性、如何编制符合性声明、符合性声明需要包含哪些内容就成为企业关注的重点。新国标下食品接触材料的合规性评价,不再是旧国标下单一对应标准的考量,而是从原辅料、生产、产品整个过程合规性的确认。在看似复杂的新国标体系下,评价产品的合规性并出具符合性声明,是有效执行新国标的考验,也是整个食品接触材料行业所面临的真正困难。企业自行编制符合性声明需要收集和处理的信息量*为庞大,在尚无明确规范的情况下面临重重考验和困境。
食品接触材料及制品用添加剂符合性评价解决方案
1.根据GB 9685-2016、GB 2760和卫计委相关公告确认食品接触材料及制品用添加剂是否为许用物质;
2.根据GB 9685-2016及卫计委新品种的相关公告的要求,确认添加剂的授权情况,包括*大使用量、特定元素迁移限量SML、*大残留量QM和特定元素总量迁移限量SML(T)及其他使用限制;
3.食品接触材料及制品的添加剂项目检测及合规性评估,在核实添加剂以上限量要求时,需要特别注意:在“SML”和“SML(T)”均无限量要求的情况下,添加剂的迁移量不得超过60mg/kg;
4.代为编制符合性声明;
5.食品相关产品新品种申报等。