标准简介
本标准规定了各机构伦理委员会在审查涉及人的生物医学研究项目过程中应达到的基本要求、伦理审查基本流程、伦理审查类型、文档管理和评估。 本标准适用于上海市开展涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会，包括医疗机构、科研院校所设立的机构伦理委员会。 本标准适用于上海市涉及人的生物医学研究伦理的审查。英文名称：Standards and operational guidance for ethical review of biomedical research involved human participants
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C05医学
ICS分类：医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门：上海市质量技术监督局
发布日期：2015-03-27
实施日期：2015-07-01
出版日期：2015-12-01
页数：48页
前言
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