标准简介
本标准规定了灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求。 本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌过程。英文名称：Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
标准状态：现行
替代情况：替代GB/T 19974-2005
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门：国家市场监督管理总局.
发布日期：2018-05-14
实施日期：2019-06-01
出版日期：2018-05-01
页数：36页
前言
公共医疗设备相关标准
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