标准简介
本标准规定了下列试验方法：a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法；b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法；GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and sensitization
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 16886.10-2005代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：11.110
发布部门：国家质量技术监督局
发布日期：2000-01-02
实施日期：2001-05-01
作废日期：2005-12-01
出版日期：2004-08-01
页数：0
前言
医疗器械综合相关标准
