GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南

标准简介

GB/T 22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分，本部分为GB/T 22274的第1部分。 本部分等同采用经济合作与发展组织（OECD）良好实验室规范（GLP）原则和符合性监督系列文件No.2:《良好实验室规范监督部门导则：修订的GLP符合性监督程序指南》[OCDE/GD（95）66]。 GB/T 22274的本部分规定了良好实验室规范中监督部门的行政管理、保密性、人员和培训、GLP符合性计划、试验机构检查和研究审核的后续工作、申诉程序。本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。 本部分进行了下列编辑性修改： ——删除了原文中的（1）前言和引言；（2）第二部分：与GLP原则及符合性监督有关的OECD理事会法案。
英文名称：Guidance for GLP monitoring authorities - Part 1: Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice
标准状态：现行
中标分类：综合>>标准化管理与一般规定>>A00标准化、质量管理
ICS分类：社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.20产品认证和机构认证、合格评定
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-08-04
实施日期：2009-04-01
出版日期：2009-10-01
页数：8页

前言

GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分:---第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南;---第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南;---第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南。本部分为GB/T22274的第1部分。本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.2:《良好实验室规范监督部门导则:修订的GLP符合性监督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。本部分进行了下列编辑性修改:---删除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:与GLP 原则及符合性监督有关的OECD 理事会法案。本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局。本部分的主要起草人:宋振乾、刘学惠、王晓兵、于晓。