标准简介
本标准规定了具有生物相容性和生物稳定性的，用于骨板、骨置换和矫形关节假体部件的高纯氧化铝基陶瓷骨替代材料的特性及相应的试验方法。英文名称：Implants for surgery—Ceramic materials based on high purity alumina
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-12-30
实施日期：2009-12-01
出版日期：2009-12-01
页数：12页
前言
本标准等同采用ＩＳＯ６４７４：１９９４《外科植入物 高纯氧化铝基陶瓷材料》。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。本标准起草单位：武汉理工大学生物材料与工程研究中心。本标准主要起草人：王欣宇、闫玉华、陈晓明。
