标准简介
本部分规定了不孕检测试纸的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、包装、标志、运输和贮存，适用于利用免疫层析一步法原理，通过测定妇女尿液中黄体生成素的含量和变化，用于对不孕症等妇女疾病进行辅助性诊断的不孕检测试纸。英文名称：Luteinizing hormone(LH) test strip--Prt 2:Sterility test strip
标准状态：作废
替代情况：被GB/T 18990-2008代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
作废日期：2009-10-01
出版日期：2003-08-01
页数：平装16开， 页数：8， 字数：11千字
前言
GB/T18990(黄体生成素(LH)检测试纸》分为三个部分:-第1部分:优孕试纸;-第2部分:不孕检测试纸;-第3部分:安全期避孕试纸。本部分为GB/T18990的第2部分。本部分所涉及的不孕检测试纸是利用抗原抗体反应及免疫层析一步法原理,可以快速、准确、简便地检测妇女尿液中的黄体生成素的含量和变化,从而达到对不孕症等妇女疾病进行辅助性诊断的目的。为了进一步规范该试纸的生产和销售,特制定本标准。本部分由云南省质量技术监督局提出。本部分由全国临床检验实验和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本部分起草单位:昆明云大生物技术有限公司。本部分主要起草人:马岚、杨云、邓双胜、赵力生。
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