标准简介
GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。 本部分不适用于羟基磷灰石涂层，非陶瓷羟基磷灰石，羟基磷灰石粉体，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。英文名称：Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 1: Ceramic hydroxyapatite
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-12-30
实施日期：2010-03-01
出版日期：2010-03-01
页数：8页
前言
本部分的全部技术内容为强制性。ＧＢ２３１０１《外科植入物 羟基磷灰石》分为４个部分：———第１部分：羟基磷灰石陶瓷；———第２部分：羟基磷灰石涂层；———第３部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征；———第４部分：涂层粘结强度的测定。本部分为ＧＢ２３１０１的第１部分。本部分等同采用ＩＳＯ１３７７９�玻保海玻埃埃啊锻饪浦踩胛铩◆腔�磷灰石 第１部分：羟基磷灰石陶瓷》。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。本部分起草单位：四川大学生物材料工程研究中心。本部分主要起草人：范红松、赵汇川、张兴栋。
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