标准简介
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0783-2010
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2024-05-01
出版日期:2021-09-01
页数:56页
前言
医用电子仪器设备相关标准