标准简介
本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。英文名称:Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
页数:8页
前言
医疗器械综合相关标准