标准简介
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳*氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。本标准适用于根据电解原理,在相应的电解液中,通过外加电场的作用,以钛及钛合金产品为阳*的在表面发生氧化反应的阳*氧化膜。本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳*氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。英文名称:Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys—General requirements
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2018-11-07
实施日期:2019-11-01
出版日期:2018-11-01
页数:12页
前言
矫形外科、骨科器械相关标准