标准简介
本标准规定了依据ISO10993-1的要求，实施医疗器械的生物学评价的要求。本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。英文名称：Biological evaluation of medical devices—Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2017-07-17
实施日期：2018-07-01
页数：16页
前言
医疗器械综合相关标准
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