标准简介
本标准适用于使用溴甲酚绿法、溴甲酚紫法对血清、血浆等体液中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂(盒)。本标准规定了白蛋白测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。英文名称:Albumin test reagent kit
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
页数:12页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京康大泰科医学科技有限公司。本标准主要起草人:杨宗兵、张正强、杜海鸥、王兰珍、王莉。