标准简介
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬片等标本的组织/细胞化学定性试剂盒,该试剂盒至少包括一抗和显色系统。英文名称:Immunohistochemistry kit
标准状态:现行
替代情况:被YY/T 1181-2021代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
作废日期:2023-03-01 即将作废 距离作废日期还有163天
出版日期:2012-06-01
页数:12页
前言
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191 包装储运图示标志YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求