标准简介
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT）的全自动发光免疫分析仪。英文名称：Automatic luminescence immunoassay analyzer
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 1155-2009
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类：医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
出版日期：2019-06-01
页数：24页
前言
医用化验设备相关标准
 (已作废).png)
