标准简介
本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录B中给出。本标准不适用于:a) 每种气体流量独立控制的流量计组;b) 混合氧气和周围空气的气体混合器;c) 依赖其他医疗设备满足本标准功能要求的气体混合器。英文名称：Gas mixers for medical use—Stand-alone gas mixers
标准状态：现行
替代情况：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
页数：16页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准修改采用国际标准ISO11195:1995《医用气体混合器 独立气体混合器》(英文版)。本标准与ISO11195:1995相比较,主要技术差异包括:———将引用标准ISO32:1977修改为GB7144—1999;———将引用标准ISO7767:1988修改为YY0601:2009;———将引用标准ISO9703-1:1992和ISO9703-2:1994修改为YY0709—2009;———删除了DISS接头的规定(第4章);———修改了供氧故障气动报警的听觉声响要求(12.1.2.1和12.1.3),并删除引用标准ISO3794:1994。除以上差异外,本标准还对ISO11195:1995作了下列编辑性修改:———“本国际标准”一词改为“本标准”;———涉及数字的用标点符号‘.’代替作为标点符号的逗号‘,’;———删除了ISO11195:1995的前言;———本标准中引用的IEC和ISO 国际标准,已被等同转化为国家或行业标准的,本标准以引用国家或行业标准作为规范使用;现无等同转化为国家或行业标准的,则以所引用的IEC和ISO国际标准作为规范性引用文件。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、广东鸽子医疗器械有限公司。本标准主要起草人:王伟、韦汉鹏。
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