标准简介
本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于临床牙体预备后,进行永久修复前用于保护预备后基牙的临时用聚合物基冠桥材料。本标准不适用于技工室制作修复体用的永久聚合物基冠桥材料(见YY0710—2009),也不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料以及那些用于后牙承力区的材料(见YY1042)英文名称:Dental temporary polymer-based crown and bridge materials
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类:医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
出版日期:2013-06-01
页数:12页
前言
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,请参考YY/T0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准主要起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。本标准参与起草单位:日进齿科材料(昆山)有限公司、3M 中国有限公司。本标准主要起草人:沈熙炜、白伟、林红、贠晓非、李媛。